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企業(yè)在網(wǎng)上申請銷售藥品首先需要完成公司注冊申請。
一、申請和受理
申請人登錄北京美國食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報。根據(jù)受理范圍,他們需要提交以下申請材料:
1.在美國食品藥品監(jiān)督管理局州在線提交申請信息;
2.《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式四份與網(wǎng)上申請內(nèi)容一致;
3.與紙質申報材料內(nèi)容相同的電子文件;
4.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》原件復印件;
5.業(yè)務發(fā)展
展示方案及相關技術方案;
6.說明合法、真實、安全的用戶和藥品交易管理措施;
7.申請人營業(yè)執(zhí)照復印件;
8.確保網(wǎng)絡和交易安全的管理制度和措施;
9.專業(yè)技術人員所需的身份證明、學歷證書復印件和簡歷;(包括專業(yè)技術人員名冊、學歷或職稱證書、身份證復印件、聘書及相應崗位簡歷)
10.設備匯總表;
11.業(yè)務基本流程描述及相關材料;
12.企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門機構職能表;
13.申報材料真實性的自我保證聲明,并承諾材料虛假承擔法律責任;
14.申請企業(yè)申請材料時,申請人不是法定代表人或本人負責人的,企業(yè)應提交《授權委托書》。
二、驗收期限
窗口受理40個工作日。