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疫情期間，醫(yī)療器械發(fā)展迅速，如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？今天，王興投資為您帶來醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)流程及注意事項(xiàng)。

按照醫(yī)療器械分類，經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不需要資質(zhì)，只要有工商注冊(cè)即可；二類醫(yī)療器械的管理需要市局備案并出具備案證明；操作三類醫(yī)療器械需要市政局的許可和執(zhí)照。前兩項(xiàng)比較簡(jiǎn)單，今天我們就來重點(diǎn)介紹一下第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

三類醫(yī)療器械許可所需的主要材料:

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表；

2.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

3.申請(qǐng)報(bào)告；

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的證明，包括產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議的復(fù)印件和出租人的產(chǎn)權(quán)證明；

5、擬確定的負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證書或職稱證書復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

6.技術(shù)人員檢索表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；

7、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)。

8.其他相關(guān)材料。

醫(yī)療器械許可證辦理流程:

打開食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站首頁(yè)，在“在線工作”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證備案信息系統(tǒng)”，點(diǎn)擊進(jìn)入。

進(jìn)入登陸頁(yè)面后，有專門的操作手冊(cè)和教程視頻下載鏈接，申請(qǐng)企業(yè)可自行下載參考。當(dāng)然，如果覺得麻煩，也可以提交給王興投資進(jìn)行全程辦理，更方便快捷。

網(wǎng)上申報(bào)的同時(shí)，紙質(zhì)材料也要提交到相應(yīng)的審批部門才能順利辦理。

需要注意的是，個(gè)體工商戶不能申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證。

以上是信息化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理流程的內(nèi)容。更多相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問【標(biāo)簽:隨機(jī)詞】。作為一站式企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，王興投資()提供早期創(chuàng)業(yè)企業(yè)所需的公司注冊(cè)、稅務(wù)會(huì)計(jì)、商標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、人事社保、專業(yè)法律等服務(wù)。搜索“王興投資”，到王興投資官網(wǎng)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。