其實醫療器械與就在我們的生活中,小到我們用到的醫用口罩、體溫計大到醫院用的醫學檢測設備、心電圖紙等都屬于醫療器械,當然生產不同的醫療器械要求條件不同,常用醫療器械分為三類,注冊要求生產條件各不相同,接下來興旺投資小編為你做詳細講解。
根據相關部門的規定,醫療器械分為三類,即一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械。
經營醫療器械公司需要一些資質。先來看看醫療器械的分類
(1)注冊一級醫療器械公司:風險低,不需要許可證。實施常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,主要包括醫用口罩、醫用防護服、醫用床、基本操作用剪刀和鑷子、醫用鑷子等。
(2)注冊為二類醫療器械公司:醫療器械經營需要備案的醫療器械,其商品原則已得到中國國際認可,技術完善,安全系數和有效性必須控制,如電子體溫計、血壓計、聽診、醫學檢驗儀器設備、心電圖紙等。
(3)第三類醫療器械注冊:需要取得醫療器械經營許可證,植入體內,或者適合生活,或者技術結構復雜,對身體存在潛在風險,且安全系數和有效性必須多方面嚴格控制的醫療器械,如一次性無菌檢測針、一次性無菌檢測注射器、心血管起搏器、心臟康復機械設備、人體器官等。
醫療器械對注冊數據沒有具體要求,但醫療器械企業往往要在醫院門診大客戶招標,需要有一定實力的惠州,所以會更注重公司實力。醫療器械【/s2/】公司注冊【/s2/】與一般公司注冊程序相同,只是有一些具體的證明。
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