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經營醫療器械銷售的公司需要具備哪些條件和資質?
2021-09-30 14:37:31發布
不少人家里面都會備一支體溫槍、醫用口罩之類的醫療器械用品,行業還是很熱門的,如果想注冊一家銷售醫療器械的公司,需要什么條件?要具備哪些資質?



一、需要具備什么資質



通常醫療器械分為三類,并且相關部門對這三類有不同的要求。一類無需辦理任何資質都可以經營,三類需要審批,而二類也是我們常辦的,需要進行備案,無論是網絡銷售還是實體店銷售二類醫療企業(如口罩、體溫槍)。



二、注冊銷售醫療器械公司所需資料



1、合適的公司名稱,如深圳市醫療器械銷售有限公司,準備3-5個好記的;



2、紅本地址,現在大部分都會要求實審,并且要在5個工作日內完成實審,否則將被拉黑;



3、注冊資金沒有要求,認繳制;



4、經營范圍中含二類醫療的項目;



5、法人、股東、監事的身份證信息、電話、郵箱、深圳CA數字證書。



三、注冊銷售醫療器械公司流程



1、進入深圳市場監管局開辦企業一窗通平臺。




2。選擇以其他公司名稱申請。



3。選擇內資-公司,要根據自己的公司類型來選擇。



4。輸入企業的字號、行業術語、企業類型和組織形式、名稱組合方式進行名稱驗證。



5。核準名稱通過后,填寫企業注冊信息。注意注冊地址。進口需要填寫25位門牌號,不能手工輸入。



6。用CA數字證書進行簡單的工商簽名后,提交審批即可獲得營業執照。




四、辦理二類醫療器械備案需要哪些條件



1、作為后置審批資質,需要先辦好營業執照;



2、經營范圍中有二類醫療的項目,沒有的可以進行經營范圍變更;



3、有實際的辦公場地;



4、有資質的專職人員。



五、辦理二類醫療器械流程



1、在廣東政務網集約化平臺找到第二類醫療器械經營首次備案http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000,可以查看所有的辦理信息,點擊立即辦理,按照平臺指引操作。



2、辦理成功并審核通過后,即可下載打印二類醫療器械備案表,張貼在公司顯眼位置。



二類醫療器械備案是比較簡單的一項資質許可,對流程熟悉的話可以自行辦理,也可以找全權代辦,有任何問題都可以幫您盡快解決。


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